Película compuesta de PVC opaco naranja y PVDC de 90 g/m²
Película compuesta de PVC opaco de color naranja y PVDC de 90 g/m², de alta barrera, para envases farmacéuticos.
La película compuesta de PVC naranja opaco y PVDC de 90 g/m² es un material de alta barrera preferido en el sector del blíster farmacéutico. Utiliza PVC naranja como material base y PVDC de 90 g/m² como capa barrera.
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Película compuesta de PVC opaco de color naranja y PVDC de 90 g/m², de alta barrera, para envases farmacéuticos.
La película compuesta de PVC naranja opaco y PVDC de 90 g/m² es un material de alta barrera preferido en el sector del blíster farmacéutico. Utiliza PVC naranja como material base y PVDC de 90 g/m² como capa barrera, combinando excelentes propiedades de barrera al oxígeno y la humedad, protección contra la luz, fácil procesamiento y cumplimiento de las normas de seguridad. Es adecuada para la conservación estable a largo plazo de diversos medicamentos, como comprimidos y cápsulas. Las siguientes secciones detallan las características del material, sus principales ventajas, los escenarios de aplicación, los procesos de producción y las normas.
Estructura del material y parámetros clave
El PVC naranja opaco, como material base del compuesto, suele tener un espesor de 0,25-0,40 mm. Mediante un proceso especial de igualación de color, alcanza un color naranja opaco, que proporciona protección contra la luz y cumple con los requisitos de identificación de los envases farmacéuticos. 90 g/m² de PVDC (cloruro de polivinilideno) recubre uniformemente la superficie del PVC. Las moléculas de PVDC contienen una gran cantidad de átomos de cloro polares y presentan una alta cristalinidad, lo que lo convierte en un reconocido material de alta barrera. El gramaje del recubrimiento de 90 g/m² es una especificación común para los grados de alta barrera en envases farmacéuticos, lo que mejora significativamente la capacidad general de barrera al oxígeno y la humedad. La película compuesta está disponible comúnmente en anchos de 60-1000 mm, es compatible con diferentes especificaciones de equipos de blíster y mantiene una flexibilidad y rigidez similares a las de las láminas rígidas de PVC convencionales, sin requerir ajustes significativos en los parámetros de procesamiento.
Ventajas principales del rendimiento
Excelente barrera: El recubrimiento de PVDC de 90 g/m² permite que la película compuesta alcance una tasa de transmisión de vapor de agua (TVA) de <0,1 g/(m²·d) y una tasa de transmisión de oxígeno (TDO) de <5 cm³/(m²·d·atm). Su efecto barrera es de 10 a 15 veces superior al del PVC convencional, lo que previene eficazmente la absorción de humedad, la oxidación y el moho de los medicamentos, prolongando su vida útil a más de 2 años. Es especialmente adecuado para regiones húmedas y cálidas, así como para medicamentos sensibles a la humedad y al oxígeno.
Doble protección lumínica: La base de PVC naranja bloquea la mayor parte de la luz visible, y el recubrimiento de PVDC tiene una tasa de bloqueo UV del 99 %. Esta doble protección previene la degradación de los componentes de los medicamentos inducida por la luz, lo que la hace ideal para medicamentos que requieren almacenamiento protegido de la luz. Excelente adaptabilidad de procesamiento: La lámina compuesta es fácil de termoformar y ofrece una rápida velocidad de termosellado, lo que la hace directamente compatible con los equipos de blíster de PVC existentes sin necesidad de reemplazarlos, lo que reduce los costos de conversión de producción para las empresas. Además, tras abrir un blíster, los medicamentos adyacentes no se ven afectados, logrando un efecto de empaquetado personalizado.
Seguridad y estabilidad química: Cumple con las normas farmacéuticas, con bajo contenido de monómero de cloruro de vinilo y pocas sustancias fácilmente oxidables. El PVDC puede entrar en contacto directo con los medicamentos, presentando una alta inercia química y sin reaccionar con sus principios activos, lo que garantiza la seguridad de los medicamentos.
Escenarios de aplicación del envasado de medicamentos
Envasado de dosis sólidas: es el material principal para el envasado en blíster de formas farmacéuticas sólidas como comprimidos y cápsulas, incluidos antibióticos, vitaminas y analgésicos antipiréticos, evitando que los medicamentos sufran deliquescencia, oxidación y fallos debido a factores ambientales.
Envases especiales para medicamentos: Adecuados para medicamentos extremadamente sensibles al oxígeno, la humedad y la luz, como vacunas de ARNm y preparaciones biológicas. Sus altas propiedades de barrera y protección contra la luz mantienen la estabilidad de los principios activos y reducen las pérdidas durante el almacenamiento y el transporte.
Envase independiente multidosis: Adecuado para medicamentos que requieren múltiples usos. El diseño de sellado independiente de dosis única reduce la contaminación y los residuos tras la apertura, lo que mejora la comodidad y la seguridad del uso del medicamento.
Puntos clave del proceso de producción
Preparación del sustrato: La resina de PVC de grado farmacéutico se procesa mediante calandrado o extrusión para obtener láminas rígidas opacas de color naranja. Se controla la uniformidad del espesor y el contenido de impurezas para garantizar la ausencia de puntos cristalinos o defectos significativos.
Recubrimiento de PVDC: Mediante tecnología de recubrimiento cuantitativo, se aplica una emulsión de PVDC de 90 g/m² uniformemente sobre la superficie del sustrato de PVC. El secado y el curado forman una densa capa de barrera que garantiza la ausencia de aglomeraciones y líneas de flujo.
Posprocesamiento: La lámina compuesta se somete a cortes, inspección y otros procesos para controlar la precisión del ancho y el largo, y para probar las propiedades de barrera, la resistencia del termosellado y otros indicadores para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad del envasado farmacéutico.
